Biomaterial- und Datenbank

Im Rahmen des Aufbaus der Fakultät für Gesundheitswissenschaften und in Umsetzung des Forschungskonzeptes der FGW, wurde das Pilotprojekt „Brandenburger Biomaterial- und Datenbank“ (BB-BMDB) initiiert.

Ziel des Pilotprojekts

Das Pilotprojekt hat das Ziel, anwendungsnahe Forschung zu intensivieren und die Vernetzung aller Forschungseinrichtungen in der Region zu fördern.

Dafür sollen Proben menschlicher Körpersubstanzen, die mit demographischen und klinischen Daten verknüpft sind, unter Einhaltung rechtlicher Grundlagen für FGW-Forschungsprojekte zur Verfügung gestellt werden. Dies betrifft insbesondere Daten und Materialien, die im Rahmen von Registerstudien oder prospektiven klinischen Studien erhoben wurden.

Für eine zukunftsgerichtete biomedizinische Forschung ist es aus Sicht der FGW unerlässlich, über qualitätsgesicherte Biomaterialien und die dazugehörigen Daten zu verfügen.

Bisherige Ergebnisse

In dem Projekt unter Leitung von Prof. Mantke, Direktor der Klinik für Allgemein- und Viszeralchirurgie am Universitätsklinikum Brandenburg an der Havel und Prodekan für Forschung der FGW, wurden dabei folgende Ergebnisse erarbeitet:

1. Unter allen kooptierten Mitgliedern der FGW, wurde mittels einer Umfrage der Bedarf an einer Brandenburger Biomaterial- und Datenbank und auch die bevorzugten Organisationsstrukturen dafür eruiert.

2. Basierend auf den verschiedenen Modellen von Biomaterial- und Datenbanken erfolgte eine umfängliche Kostenkalkulation hinsichtlich der verschiedenen Modelle für die FGW, um einen dauerhaften Betrieb einer Biomaterial- und Datenbank für die FGW kalkulieren zu können. In diesem Zusammenhang wurde als Pilotprojekt eine Biomaterial- und Datenbank für das kolorektale Karzinom am Universitätsklinikum Brandenburg etabliert.

3. Den Forscherinnen und Forschern der FGW wird im Ergebnis dieses Projektes ein Muster-Ethikantrag, der im Rahmen des Pilotprojektes durch die Ethikkommission der MHB genehmigt wurde, zur Verfügung gestellt, um mit relativ überschaubarem Aufwand zukünftige Projekte zum Beispiel mit anderen Tumorentitäten unkomplizierter realisieren zu können.

4. Im Rahmen des Pilotprojektes wurden folgende SOPs und Richtlinien entwickelt und in der Praxis geprüft, die den Forscherinnen und Forschern der FGW ab sofort als Muster zur Verfügung stehen:

• Muster_Ethikantrag
• Muster_Datenschutzkonzept
• Muster_Studienprotokoll
• Muster_Patienteninformation und Einwilligungserklärung
• Muster_SOPs
• Muster_Kooperationsverträge

Sind Sie Mitglied der FGW oder einer der Trägeruniversitäten, so können Sie die im Projekt erarbeiteten Dokumente über das Referat Forschung der FGW (Kontakt: Dr. A.-H. Lutter, Tel. 03573 85923, E-Mail anne-helen.lutter(at)fgw-brandenburg.de) abrufen und für ihre eigenen Projekte als Vorlage nutzen.

5. Aus dem Projekt wurde beispielhaft an der Biomaterial- und Datenbank kolorektales Karzinom mit Unterstützung der MHB und des Universitätsklinikum Brandenburg an der Havel eine beispielhafte molekulargenetische Publikation generiert, die derzeit in der Begutachtung ist.

Ausblick

Im Ergebnis dieses Pilotprojektes steht nun für die FGW und die Trägeruniversitäten die Entscheidung an, inwieweit eine Biomaterial- und Datenbank an der FGW dauerhaft eingerichtet wird und ob die nötigen finanziellen Ressourcen dafür dauerhaft aufgebracht werden können.

Projektpartner: Medizinische Hochschule Brandenburg, Universität Potsdam, Brandenburgische Technische Universität Cottbus-Senftenberg, Deutsches Institut für Ernährungsforschung Potsdam – Rehbrücke

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